以培筑基 雙向賦能 自治區藥監局舉辦藥品(化妝品)流通檢查示范培訓班
為持續強化藥品監管隊伍建設,4月8日至11日,自治區藥監局按照北疆藥監培訓“雙創雙躍”行動計劃安排,舉辦藥品(化妝品)流通檢查示范培訓班,通過“雙精”培養體系和“雙軌”賦能模式,實現監管能力建設與產業規范發展同頻共振。
一是構建“雙精”培養體系,夯實專業根基。精準選育機制。綜合考量監管職責、能力水平及轄區監管對象規模等要素,從全系統選拔38名骨干檢查員參加培訓,特邀國家藥監局高級研修學院專家及國家級GSP檢查員組建專業師資團隊。精準課程設計。圍繞崗位特點、技能短板,量身定制教案,重點突出計算機系統管理實踐、藥品經營企業重點缺陷項解析、化妝品備案常見問題解析等培訓內容。
二是創新“雙軌”實訓模式,強化實戰效能。模擬教學。充分發揮實訓基地的引領作用,赴藥品批發、連鎖總部開展模擬教學,聚焦計算機系統、冷鏈及溫濕度監測系統驗證等關鍵項,通過全流程GSP模擬檢查實現“沉浸式”教學。創新采用“2+2+1”培養模式,即2天理論學習+2天實地操作+1天集中復盤優化。成果輸出。通過分組匯報實訓成效、個人撰寫“531行動計劃書”、集中考試等多種途徑,鞏固學習成效、評估培訓效果,切實將理論知識轉化為推動工作的強大動力。
三是實現“雙向賦能”成效,構建共治格局。監管能力提升。參訓人員系統掌握檢查規程、缺陷判定等核心技能,學員考核合格率超過95%。產業規范發展。培訓期間同步完成3家實訓基地“體檢式”檢查,發現并指導整改GSP執行問題27項,為受檢企業開出“風險診斷書”,2家企業主動邀請檢查員進行“回頭看”指導。
本次培訓構建了“教、學、研、用”一體化培養模式,形成監管能力建設與產業質量提升的良性互動機制。
下一步,自治區藥監局將開展“滾動式”練兵,讓監管“尖刀班”持續賦能產業高質量發展。