“抽、檢、研、處”全鏈條閉環(huán)管理——自治區(qū)藥監(jiān)局實(shí)施靶向抽檢守護(hù)“兩品一械”安全
近日,自治區(qū)藥監(jiān)局全面啟動(dòng)2025年度自治區(qū)“兩品一械”抽檢工作,聚焦基本藥物、集采中選藥械、兒童化妝品等重點(diǎn)品種,通過(guò)“抽、檢、研、處”全鏈條閉環(huán)管理,切實(shí)守牢藥品質(zhì)量安全底線,保障全區(qū)公眾健康權(quán)益。
一是四維發(fā)力,筑牢藥品安全防線。以重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)檢驗(yàn)項(xiàng)目為著力點(diǎn),開(kāi)展3666批次藥品抽檢工作。強(qiáng)化同國(guó)家、盟市、旗縣抽檢四維聯(lián)動(dòng),深化跨區(qū)域協(xié)同機(jī)制,構(gòu)建橫向到邊、縱向到底的立體化抽檢網(wǎng)絡(luò);同步強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與閉環(huán)管理,對(duì)不合格藥品實(shí)行“清單化”核查處置,確保風(fēng)險(xiǎn)隱患早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置。
二是三環(huán)聚焦,把牢醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)口。圍繞“新產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)環(huán)、集采產(chǎn)品覆蓋環(huán)、既往問(wèn)題跟蹤環(huán)”三大關(guān)鍵環(huán)節(jié),對(duì)83個(gè)重點(diǎn)醫(yī)療器械品種實(shí)施精準(zhǔn)布控。針對(duì)2024年新批準(zhǔn)備案產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行全面“體檢”;對(duì)自治區(qū)生產(chǎn)的集采中選醫(yī)療器械開(kāi)展全覆蓋抽檢,嚴(yán)把集采中選產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān);對(duì)近兩年國(guó)抽不合格產(chǎn)品實(shí)施“回頭查”抽檢,督促企業(yè)及時(shí)進(jìn)行問(wèn)題整改。
三是雙鏈管控,守護(hù)“美麗消費(fèi)”安全。構(gòu)建“生產(chǎn)全溯源+流通嚴(yán)把控”化妝品監(jiān)管“雙鏈條”,對(duì)全區(qū)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施全覆蓋抽檢,重點(diǎn)篩查經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)兒童護(hù)膚、祛斑美白、防曬等7類產(chǎn)品,通過(guò)“監(jiān)檢結(jié)合”方式,動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)被抽樣單位生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題產(chǎn)品立即啟動(dòng)“抽檢-稽查”聯(lián)動(dòng)響應(yīng)機(jī)制。