為全力做好加入國際藥品檢查合作計劃（PIC/S）準備工作，持續(xù)完善自治區(qū)藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)，5月26日，自治區(qū)藥監(jiān)局舉辦第六期北疆藥監(jiān)小講堂，由北疆藥監(jiān)培訓(xùn)助教團隊成員圍繞藥品監(jiān)管機構(gòu)質(zhì)量管理體系建設(shè)進行專題授課，局機關(guān)各處、檢查分局、直屬事業(yè)單位91名干部職工參訓(xùn)。

培訓(xùn)系統(tǒng)解讀質(zhì)量體系標準及PIC/S準入要求，深入闡釋質(zhì)量管理體系在藥品監(jiān)管現(xiàn)代化中的基礎(chǔ)性作用；結(jié)合現(xiàn)行質(zhì)量管理體系框架，重點剖析體系文件編制規(guī)范、運行機制優(yōu)化路徑及持續(xù)改進方法，引導(dǎo)干部職工牢固樹立“全員參與、全程管控”的質(zhì)量管理理念；以自治區(qū)藥品檢查中心質(zhì)量管理體系的建設(shè)、運行及持續(xù)改進實踐為例，詳細介紹了體系文件制修訂要點、ISO 9001認證關(guān)鍵環(huán)節(jié)、內(nèi)部審核與管理評審實施重點等內(nèi)容，為進一步修訂自治區(qū)藥監(jiān)局質(zhì)量管理體系、完善業(yè)務(wù)工作流程提供了思路，為推動形成“標準引領(lǐng)、規(guī)范運行、精準管控、持續(xù)改進”的自治區(qū)藥品監(jiān)管質(zhì)量管控新格局奠定了堅實基礎(chǔ)。

自治區(qū)藥監(jiān)局將以此次培訓(xùn)為契機，緊密對標PIC/S最新標準查擺不足，進行動態(tài)更新完善，全力構(gòu)建“標準國際化、運行規(guī)范化、改進常態(tài)化”的藥品質(zhì)量管理體系，以高水平體系化管理賦能自治區(qū)藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。