《中共中央關(guān)于進(jìn)一步全面深化改革、推進(jìn)中國(guó)式現(xiàn)代化的決定》（以下簡(jiǎn)稱《決定》）提出了完善藥品安全責(zé)任體系等一系列改革部署。《內(nèi)蒙古自治區(qū)黨委關(guān)于深入貫徹落實(shí)黨的二十屆三中全會(huì)精神的意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》）提出加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管基層基礎(chǔ)能力建設(shè)，完善藥品安全追溯體系等工作任務(wù)。藥品監(jiān)管部門要堅(jiān)決扛牢政治責(zé)任，堅(jiān)定不移用習(xí)近平總書記重要講話和全會(huì)精神統(tǒng)一思想、統(tǒng)一意志、統(tǒng)一行動(dòng)，全面對(duì)標(biāo)對(duì)表《決定》和《意見》，更加完整準(zhǔn)確把握改革要求，主動(dòng)增強(qiáng)做好藥品監(jiān)管領(lǐng)域改革的政治自覺、思想自覺、行動(dòng)自覺，貫徹鑄牢中華民族共同體意識(shí)工作主線，進(jìn)一步細(xì)化實(shí)化政策措施，以釘釘子精神把藥品監(jiān)管領(lǐng)域各項(xiàng)改革任務(wù)落地落實(shí)。

著力完善藥品安全責(zé)任體系。加快構(gòu)建黨委領(lǐng)導(dǎo)、政府負(fù)責(zé)、部門監(jiān)管、行業(yè)自律、社會(huì)協(xié)同、公眾參與的藥品安全治理格局，推動(dòng)高水平安全和高質(zhì)量發(fā)展良性互動(dòng)。嚴(yán)格監(jiān)督企業(yè)對(duì)自己生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全承擔(dān)主體責(zé)任和法律責(zé)任，建立完備的質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)持續(xù)合規(guī)，確保人民群眾用藥安全有效。?

持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革。進(jìn)一步優(yōu)化審評(píng)審批、核查檢查、檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)等工作流程，健全完善相關(guān)服務(wù)措施，推動(dòng)藥品、醫(yī)療器械、化妝品產(chǎn)品審評(píng)審批服務(wù)再提速、再優(yōu)化、再規(guī)范。加強(qiáng)與地方各級(jí)政府的協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，充分發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢(shì)，在高端、前沿生物醫(yī)藥和醫(yī)療裝備項(xiàng)目引進(jìn)等方面給予支持，采取積極對(duì)接、前期介入、跟進(jìn)指導(dǎo)等措施，為企業(yè)提供精準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)，促進(jìn)創(chuàng)新藥械研發(fā)。加強(qiáng)對(duì)原料藥優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)、化妝品特色原料應(yīng)用等的幫扶指導(dǎo)，推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，創(chuàng)造性完成好自治區(qū)自貿(mào)區(qū)創(chuàng)建相關(guān)任務(wù)。

完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機(jī)制。制定自治區(qū)中藥材標(biāo)準(zhǔn)、蒙藥材標(biāo)準(zhǔn)、蒙藥飲片炮制規(guī)范修訂計(jì)劃，出臺(tái)《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥（蒙藥）制劑備案管理實(shí)施細(xì)則》，修訂《內(nèi)蒙古自治區(qū)規(guī)范中藥材（蒙藥材）產(chǎn)地趁鮮切制加工指導(dǎo)意見》等并組織實(shí)施。鼓勵(lì)和支持中藥（蒙藥）制劑品種研發(fā)、已上市藥品二次開發(fā)，加快推進(jìn)自治區(qū)中藥（蒙藥）傳承創(chuàng)新發(fā)展。

扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管能力建設(shè)。堅(jiān)持把能力建設(shè)作為永恒主題，加強(qiáng)智慧監(jiān)管、信用監(jiān)管、執(zhí)法監(jiān)管等能力建設(shè)，打造基層一線標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)執(zhí)法監(jiān)管機(jī)構(gòu)，深入推進(jìn)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作。加強(qiáng)技術(shù)支撐，加快設(shè)備更新、人員素質(zhì)提升，大力推進(jìn)全區(qū)檢驗(yàn)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)提質(zhì)升級(jí)。與國(guó)家藥監(jiān)局高級(jí)研修學(xué)院簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，促進(jìn)培訓(xùn)資源互聯(lián)共通，積極開展區(qū)內(nèi)外學(xué)習(xí)交流、經(jīng)驗(yàn)互鑒、實(shí)踐鍛煉，打造好北疆藥監(jiān)培訓(xùn)品牌，系統(tǒng)開展職業(yè)化專業(yè)化檢查員培訓(xùn)，努力鍛造高素質(zhì)的藥監(jiān)鐵軍，推動(dòng)藥品監(jiān)管工作邁上新臺(tái)階。

建立健全跨區(qū)域跨層級(jí)協(xié)同監(jiān)管機(jī)制。落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局《關(guān)于加強(qiáng)跨區(qū)域跨層級(jí)協(xié)同監(jiān)管的指導(dǎo)意見》，推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械、化妝品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管協(xié)同不斷取得實(shí)效。落實(shí)《西北片區(qū)跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)同合作框架協(xié)議》《“6+1”藥品科學(xué)監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化建設(shè)合作備忘錄》和《東北地區(qū)藥品化妝品醫(yī)療器械稽查執(zhí)法協(xié)作區(qū)運(yùn)行機(jī)制》，明確具體工作措施，在政策制定、資源共享、執(zhí)法協(xié)作、風(fēng)險(xiǎn)防控、能力提升等方面找準(zhǔn)契合點(diǎn)，推動(dòng)出臺(tái)相關(guān)領(lǐng)域合作機(jī)制，促進(jìn)協(xié)同監(jiān)管走深走實(shí)。

深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)。嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持把保安全作為首要職責(zé)，強(qiáng)化全過程全鏈條監(jiān)管，落實(shí)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)研判化解機(jī)制，實(shí)現(xiàn)從“被動(dòng)防御”向“主動(dòng)防控”轉(zhuǎn)型，從“隨機(jī)安全”向“本質(zhì)安全”升級(jí)。持續(xù)加大稽查執(zhí)法工作力度，嚴(yán)格落實(shí)處罰到人、從業(yè)禁止等規(guī)定，重點(diǎn)整治網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為,堅(jiān)決鏟除制假售假“黑窩點(diǎn)”，強(qiáng)化行刑銜接、行紀(jì)銜接機(jī)制，提升打擊效能，嚴(yán)懲重處違法犯罪行為，樹立嚴(yán)查違法、激勵(lì)守法的良好導(dǎo)向，守牢人民群眾用藥安全底線。

促進(jìn)“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展治理。持續(xù)完善與衛(wèi)生健康和醫(yī)保部門的協(xié)作機(jī)制，推動(dòng)建立臨床用藥用械在醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保領(lǐng)域信息共享機(jī)制、追溯機(jī)制。探索對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制單位、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥品使用單位開展“三醫(yī)”聯(lián)合檢查新模式，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)建設(shè),發(fā)揮醫(yī)保部門對(duì)藥品價(jià)格的引導(dǎo)作用，強(qiáng)化藥監(jiān)部門對(duì)集采中選藥械的監(jiān)管力度，持續(xù)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用環(huán)節(jié)管理，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量安全，更好服務(wù)保障醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作大局，讓藥品監(jiān)管領(lǐng)域改革發(fā)展成果更多更公平惠及人民群眾。

縱深推進(jìn)全面從嚴(yán)治黨。加強(qiáng)黨對(duì)藥品監(jiān)管工作的全面領(lǐng)導(dǎo)，鞏固拓展主題教育成果，持續(xù)在學(xué)懂弄通做實(shí)習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想上下功夫。充分發(fā)揮機(jī)關(guān)黨建政治引領(lǐng)和保障作用，建立健全以學(xué)鑄魂、以學(xué)增智、以學(xué)正風(fēng)、以學(xué)促干的長(zhǎng)效機(jī)制，深入開展政治機(jī)關(guān)意識(shí)教育、對(duì)黨忠誠(chéng)教育，持續(xù)推進(jìn)政治機(jī)關(guān)建設(shè)。堅(jiān)持用改革精神和嚴(yán)的標(biāo)準(zhǔn)管黨治黨，深化黨紀(jì)學(xué)習(xí)教育，一體推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題、群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問題集中整治，以及行風(fēng)建設(shè)三年行動(dòng)和作風(fēng)建設(shè)“深化拓展年”活動(dòng)，以堅(jiān)強(qiáng)的紀(jì)律保障和良好的干事氛圍推動(dòng)藥品監(jiān)管工作行穩(wěn)致遠(yuǎn)。