“抽、檢、研、處”全鏈條閉環(huán)管理——自治區(qū)藥監(jiān)局實施靶向抽檢守護“兩品一械”安全
近日,自治區(qū)藥監(jiān)局全面啟動2025年度自治區(qū)“兩品一械”抽檢工作,聚焦基本藥物、集采中選藥械、兒童化妝品等重點品種,通過“抽、檢、研、處”全鏈條閉環(huán)管理,切實守牢藥品質(zhì)量安全底線,保障全區(qū)公眾健康權(quán)益。
一是四維發(fā)力,筑牢藥品安全防線。以重點品種、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)、重點檢驗項目為著力點,開展3666批次藥品抽檢工作。強化同國家、盟市、旗縣抽檢四維聯(lián)動,深化跨區(qū)域協(xié)同機制,構(gòu)建橫向到邊、縱向到底的立體化抽檢網(wǎng)絡(luò);同步強化風險預(yù)警與閉環(huán)管理,對不合格藥品實行“清單化”核查處置,確保風險隱患早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置。
二是三環(huán)聚焦,把牢醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)口。圍繞“新產(chǎn)品風險環(huán)、集采產(chǎn)品覆蓋環(huán)、既往問題跟蹤環(huán)”三大關(guān)鍵環(huán)節(jié),對83個重點醫(yī)療器械品種實施精準布控。針對2024年新批準備案產(chǎn)品質(zhì)量進行全面“體檢”;對自治區(qū)生產(chǎn)的集采中選醫(yī)療器械開展全覆蓋抽檢,嚴把集采中選產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān);對近兩年國抽不合格產(chǎn)品實施“回頭查”抽檢,督促企業(yè)及時進行問題整改。
三是雙鏈管控,守護“美麗消費”安全。構(gòu)建“生產(chǎn)全溯源+流通嚴把控”化妝品監(jiān)管“雙鏈條”,對全區(qū)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實施全覆蓋抽檢,重點篩查經(jīng)營環(huán)節(jié)兒童護膚、祛斑美白、防曬等7類產(chǎn)品,通過“監(jiān)檢結(jié)合”方式,動態(tài)監(jiān)測被抽樣單位生產(chǎn)經(jīng)營情況,發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品立即啟動“抽檢-稽查”聯(lián)動響應(yīng)機制。