為全力做好加入國(guó)際藥品檢查合作計(jì)劃（PIC/S）準(zhǔn)備工作，持續(xù)完善自治區(qū)藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)，5月26日，自治區(qū)藥監(jiān)局舉辦第六期北疆藥監(jiān)小講堂，由北疆藥監(jiān)培訓(xùn)助教團(tuán)隊(duì)成員圍繞藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系建設(shè)進(jìn)行專(zhuān)題授課，局機(jī)關(guān)各處、檢查分局、直屬事業(yè)單位91名干部職工參訓(xùn)。

培訓(xùn)系統(tǒng)解讀質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及PIC/S準(zhǔn)入要求，深入闡釋質(zhì)量管理體系在藥品監(jiān)管現(xiàn)代化中的基礎(chǔ)性作用；結(jié)合現(xiàn)行質(zhì)量管理體系框架，重點(diǎn)剖析體系文件編制規(guī)范、運(yùn)行機(jī)制優(yōu)化路徑及持續(xù)改進(jìn)方法，引導(dǎo)干部職工牢固樹(shù)立“全員參與、全程管控”的質(zhì)量管理理念；以自治區(qū)藥品檢查中心質(zhì)量管理體系的建設(shè)、運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)實(shí)踐為例，詳細(xì)介紹了體系文件制修訂要點(diǎn)、ISO 9001認(rèn)證關(guān)鍵環(huán)節(jié)、內(nèi)部審核與管理評(píng)審實(shí)施重點(diǎn)等內(nèi)容，為進(jìn)一步修訂自治區(qū)藥監(jiān)局質(zhì)量管理體系、完善業(yè)務(wù)工作流程提供了思路，為推動(dòng)形成“標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)、規(guī)范運(yùn)行、精準(zhǔn)管控、持續(xù)改進(jìn)”的自治區(qū)藥品監(jiān)管質(zhì)量管控新格局奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

自治區(qū)藥監(jiān)局將以此次培訓(xùn)為契機(jī)，緊密對(duì)標(biāo)PIC/S最新標(biāo)準(zhǔn)查擺不足，進(jìn)行動(dòng)態(tài)更新完善，全力構(gòu)建“標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化、運(yùn)行規(guī)范化、改進(jìn)常態(tài)化”的藥品質(zhì)量管理體系，以高水平體系化管理賦能自治區(qū)藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。